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生物药物制剂学是研究生物药物的配制理论、生产技术、质量控制及合理利用等内容的综合性应用技术学科。《生物药物制剂学》共分十章，分别介绍了生物药物概述、生物药物制剂概述、生物药物制剂制备流程、注射给药系统、黏膜给药系统、经皮给药系统、生物药物递送载体、新型靶向药物载体给药系统、车间布局和生物药物制剂法规。

目录

章绪论（1）

节生物药物概述（1）

第二节生物药物制剂概述（5）

第二章生物药物制剂的分类和特点（9）

节蛋白质类和多肽类药物的分类和特点（9）

第二节核酸和多糖类药物的分类和特点（17）

第三章生物药物制剂制备流程、原液质量标准及稳定性（19）

部分生物药物制剂原液制备工艺流程（19）

节菌种的选育（19）

第二节种子的制备（23）

第三节发酵（24）

第四节分离纯化（26）

第五节生物药物制剂的分装（31）

第二部分生物药物原液质量控制与检测（33）

第三部分生物药物制剂稳定性（35）

节生物药物的不稳定性因素及解决方法（35）

第二节生物药物制剂的稳定性试验方法和要求（38）

第四部分灭菌、无菌技术与空气净化技术（41）

节灭菌和无菌操作概述（41）

第二节主要灭菌方法（42）

第五部分生物药物制剂辅料（45）

第四章注射给药系统（46）

节注射剂简介（46）

第二节生物药物注射剂的制备流程（47）

第三节预防用生物制品（54）

第四节治疗用生物制品（57）

第五章黏膜给药系统（61）

节喷雾剂、气雾剂（61）

第二节片剂（65）

第三节滴眼剂（69）

第四节栓剂（72）

第五节颗粒剂（76）

第六节胶囊剂（79）

第六章经皮给药系统（83）

节概述（83）

第二节凝胶剂（85）

第三节软膏剂（87）

第四节贴剂（89）

第五节膜剂（92）

第六节被动扩散经皮给药（93）

第七章生物药物递送载体（96）

节纳米粒（96）

第二节树状大分子（103）

第三节微球与微囊（105）

第四节微乳药物传递系统（108）

第五节脂质体（112）

第六节环糊精包合物（123）

第八章新型靶向药物载体给药系统（127）

节概述（127）

第二节靶向给药系统的分类和靶向性评价（127）

第三节改善生物药物靶向性质的方法（129）

第四节常用的靶向修饰剂（131）

第五节常用的靶向修饰剂在生物药物中的应用（139）

第九章车间布局（141）

节概述（141）

第二节车间厂址选择及车间布置设计（142）

第三节洁净车间设计（144）

第四节药品生产安全及卫生（145）

第十章生物药物制剂法规（149）

节生物制品稳定性研究技术指导原则（149）

第二节生物类似药研发与评价技术指导原则（152）

主要参考文献（159）

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