药品经营实用手册（二） 下载 pdf 百度网盘 epub 免费 2025 电子书 mobi 在线

本书通过GSP 的实施，对药品经营管理和质量管理全过程包括药品采购计划、购进、验收、储存、调拨、运输及售后服务等方面建立质量保证体系，形成一个具体的、可操作性的、规范的科学管理模式。

为配合学习新的《中华人民共和国药品管理法》及加强药品经营质量管理，特组织多年从事药品监督管理的工作人员及多年实践经验的药品经营管理人员编写此书。主要包括国家和地方药品监督管理的政策法规、药品经营基础知识。本书具有实用性及可操作性，是适应药品经营企业工作需要的参考书和工具书，对推行药品经营企业的GSP认证工作和经营管理工作起到帮助和指导作用。

本书重点介绍了有关认证过程的要求和专业基础知识，并对其进行了详细的讨论。

章 药品经营质量管理规范

节 实施药品经营质量管理规范

第二节 正确认识GSP认证

第三节 药品批发企业GSP认证检查评定标准

第四节 药品零售连锁企业GSP认证检查评定标准

第五节 药品零售企业GSP认证检查评定标准

第二章 药品经营企业的硬件建设

第三章 药品经营质量管理规范软件建设

节 GSP软件建设的重要性

第二节 药品批发和零售连锁质量管理软件建设

第三节 药品零售质量管理软件建设

第四节 药品质量的文件管理系统

第四章 药品经营知识测试题

节 药品管理法规及有关要求

第二节 药品专业知识

第五章 相关法律法规

一 药品包装材料、容器管理办法

二 GSP认证现场检查工作程序

三 零售药店设置暂行规定

四 关于印发《出具药品销售证明书若干管理规定》的通知

五 对《药品经营质量管理规范》及其实施细则有关条款解释的函

六 关于下发药品说明书规范细则的通知

七 关于做好2001年药品流通领域推行药品分类管理工作的通知

八 关于加快GSP认证步伐和推进监督实施GSP工作进程的通知

九 关于加强药品有效期的管理、做好实施新修订的《中华人民共和国药品管理法》准备工作的通知

十 关于印发《药品包装、标签规范细则》的通知

十一 关于做好统一换发药品批准文号工作的通知

十二 关于做好统一换发药品批准文号工作的补充通知

十三 关于统一换发并规范药品批准文号格式的通知

十四 关于实施GSP认证工作的通知

十五 关于明确GSP认证有关问题的通知

十六 中药材生产质量管理规范

十七 关于《在药品零售经营中对人参统一标识规定》的通知

十八 北京市《药品经营许可证》管理办法

十九 药品批发企业《药品经营许可证》项目变更

第六章 附录

一 常用耳毒性药物介绍

二 人体临床检查与生化检验正常值

三 非处方药品目录

第七章 重点药品经营企业介绍

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书籍介绍

本书是药品经营的实用手册。主要介绍了药品经营与药事管理的相关知识，内容包括：药品经营质量管理规范、药品经营企业的硬件建设、药品经营质量管理规范(GSP)软件建设、药品经营知识测试题、相关法律法规等。含最新版执业药师资格考试新增法规选编并强化试题。