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内容简介:
《药品质量管理规范全集》收录了我国关于药品生产和经营质量管理方面的规范性文件,包括GMP、GPP、GSP、GLP、CCP和GAP,其中GMP是2010年最新修订版,还有很多重要而实用的附录内容。书中内容权威、实用,编排合理,版式清新。便于各级药品监管部门执法人员、药品生产及经营企业管理人员查阅。
书籍目录:
中华人民共和国卫生部令第79号 药品生产质量管理规范(2010年修订) 附录1:无菌药品 附录2:原料药 附录3:生物制品 附录4:血液制品 附录5:中药制剂关于贯彻实施《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的通知(国食药监安[2011]101号) 附件1:药品GMP认证申请资料要求 附件2:《药品GMP证书》编号格式国家药品监督管理局令第27号 医疗机构制剂配制质量管理规范(试行) 附件:表Ⅰ 制剂配制环境空气洁净度级别要求表 表Ⅱ 洁净室(区)空气洁净度级别表国家药品监督管理局令第20号 药品经营质量管理规范国家食品药品监督管理局令第2号 药物非临床研究质量管理规范国家食品药品监督管理局令第3号 药物临床试验质量管理规范 附录1:世界医学大会赫尔辛基宣言 附录2:临床试验保存文件国家药品监督管理局令第32号 中药材生产质量管理规范(试行)
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书籍介绍
《药品质量管理规范全集》收录了我国关于药品生产和经营质量管理方面的规范性文件,包括GMP、GPP、GSP、GLP、CCP和GAP,其中GMP是2010年最新修订版,还有很多重要而实用的附录内容。书中内容权威、实用,编排合理,版式清新。便于各级药品监管部门执法人员、药品生产及经营企业管理人员查阅。
网站评分
书籍多样性:3分
书籍信息完全性:5分
网站更新速度:3分
使用便利性:9分
书籍清晰度:8分
书籍格式兼容性:8分
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下载评价
- 网友 曹***雯: ( 2024-12-26 22:25:14 )
为什么许多书都找不到?
- 网友 家***丝: ( 2025-01-11 16:24:29 )
好6666666
- 网友 相***儿: ( 2025-01-07 06:43:48 )
你要的这里都能找到哦!!!
- 网友 龚***湄: ( 2024-12-23 07:23:43 )
差评,居然要收费!!!
- 网友 薛***玉: ( 2024-12-20 20:59:38 )
就是我想要的!!!
- 网友 芮***枫: ( 2025-01-08 18:51:48 )
有点意思的网站,赞一个真心好好好 哈哈
- 网友 常***翠: ( 2024-12-25 13:28:57 )
哈哈哈哈哈哈
- 网友 习***蓉: ( 2025-01-11 13:16:34 )
品相完美
- 网友 冷***洁: ( 2024-12-27 05:21:01 )
不错,用着很方便
- 网友 沈***松: ( 2025-01-01 17:20:42 )
挺好的,不错
- 网友 国***芳: ( 2024-12-23 00:57:27 )
五星好评
- 网友 堵***格: ( 2025-01-12 22:39:01 )
OK,还可以
- 网友 曾***文: ( 2025-01-17 19:20:09 )
五星好评哦
- 网友 国***舒: ( 2025-01-12 04:51:24 )
中评,付点钱这里能找到就找到了,找不到别的地方也不一定能找到
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书籍真实打分
故事情节:9分
人物塑造:5分
主题深度:6分
文字风格:4分
语言运用:3分
文笔流畅:4分
思想传递:6分
知识深度:7分
知识广度:6分
实用性:4分
章节划分:9分
结构布局:4分
新颖与独特:3分
情感共鸣:7分
引人入胜:8分
现实相关:5分
沉浸感:5分
事实准确性:4分
文化贡献:5分