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内容简介：
本书在编制过程中，编制组经广泛调查研究、认真总结实践经验，参考有关国内和国际标准，并在广泛征求意见的基础上，经反复讨论、修改和完善，经审查定稿。本标准共分6章和2个附录，主要内容包括：总则、药品质量检验、药品质量控制、新药研究与开发、实验设施与环境、常用缩略语。
书籍目录：
1 总则
2 药品质量检验
2．1 检查项目
2．2 检测方法
3 药品质量控制
3．1 人员与管理
3．2 物料与产品
3．3 文件与数据
3．4 确认与验证
3．5 实验室用水
3．6 微生物控制
4 新药研究与开发
4．1 新药研究
4．2 新药开发
5 实验设施与环境
5．1 一般术语
5．2 生物安全实验室
5．3 实验动物房
5．4 开放型放射性实验室
5．5 健康、安全、环境（HSE）
6 常用缩略语
附录A 英文索引
附录B 中文索引
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书籍信息完全性：4分
网站更新速度：3分
使用便利性：5分
书籍清晰度：6分
书籍格式兼容性：4分
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安全性：6分
稳定性：5分
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下载评价
- 网友 焦***山： ( 2025-01-15 00:03:30 )
不错。。。。。
- 网友 索***宸： ( 2024-12-27 04:34:12 )
书的质量很好。资源多
- 网友 辛***玮： ( 2025-01-07 14:04:02 )
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- 网友 冉***兮： ( 2025-01-11 00:59:51 )
如果满分一百分，我愿意给你99分，剩下一分怕你骄傲
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- 网友 田***珊： ( 2025-01-04 06:20:24 )
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- 网友 冯***丽： ( 2024-12-29 23:38:04 )
卡的不行啊
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书籍真实打分
故事情节：3分
人物塑造：9分
主题深度：6分
文字风格：5分
语言运用：9分
文笔流畅：9分
思想传递：5分
知识深度：5分
知识广度：3分
实用性：4分
章节划分：8分
结构布局：7分
新颖与独特：4分
情感共鸣：6分
引人入胜：4分
现实相关：8分
沉浸感：7分
事实准确性：9分
文化贡献：7分