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《临床检验方法学评价》任何组织的成功都在很大程度上依赖于组织机构内部管理水平的高低，临床实验室也不例外。在过去的一段时间里，随着分子生物学和计算机技术的应用，检验医学的发展十分迅速。医院的领导和实验室的工作人员都对检验质量的提高付出了很多心血。但也必须承认，我们并未真正认识到管理对临床实验室建设和检验质量保证的重要性。临床实验室是出具量值报告的特殊的医疗科室，它对标准化和规范化的要求程度很高。一些发达国家和国际组织针对临床实验室的管理进行了较深入的研究，制定了相应的法律、标准和工作导则。我们国家近年来也对临床实验室的质量管理和质量保证予以了较多的关注，但是，由于多种因素的影响我国临床实验室的管理与发达国家相比还存在着较大的差距。为了使更多的实验室工作人员，特别是实验室管理者、医院领导了解实验室管理的理论和方法，促进检验医学的发展，在中华医院管理学会的组织和领导下，我们编写了这本《临床实验室管理》供大家参考。

章 实验室统计学基础

节 统计学基本概念和术语

第二节 计量资料的统计描述

第三节 正态分布及其应用

第四节 参数检验

第五节 秩转换的非参数检验

第六节 X2检验

第七节 直线相关与回归分析

第八节 一致性检验的统计分析方法

第二章 分析误差与检验质量目标

节 分析误差的有关概念

第二节 检验质量目标及其设定方法

第三节 方法性能决定图

第四节 应用方法性能决定图判断分析总误差的可接受性

第三章 分析总误差的评估

节 文件概述及有关定义

第二节 分析总误差评估的基本原理

第三节 实验要求与数据分析

第四节 分析总误差的评估方法

第五节 分析总误差评估示例

第四章 精密度性能评价

节 概述

第二节 EP5-A2实验方案和要求

第三节 数据的收集、处理与统计分析

第四节 实验示例

第五节 EP5-A2的其他实验方案

第六节 简便的精密度评价实验方案

第五章 正确度性能评价

节 概述

第二节 EP9-A2实验方案和要求

第三节 数据的收集、处理与统计分析

第四节 实验示例

第五节 EP9-A2方案对生产厂家的要求

第六节 简便的正确度评价实验方案

第六章 分析灵敏度性能评价

节 概述

第二节 检测低限、生物检测限和功能灵敏度

第三节 空白限、检出低限和定量检出限

第七章 分析测量范围性能评价

第八章 分析干扰性能评价

第九章 参考值和参考区间

第十章 基质效应及其评估方法

第十一章 定量试验分析性能的初步评价

第十二章 定性试验分析性能的评价方法

第十三章 测量不确定度及其评定方法

第十四章 临床诊断试验的诊断性能评价

第十五章 临床检验量值溯源与参考系统

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《临床检验方法学评价》由人民卫生出版社出版。

书籍介绍

《临床检验方法学评价》任何组织的成功都在很大程度上依赖于组织机构内部管理水平的高低，临床实验室也不例外。在过去的一段时间里，随着分子生物学和计算机技术的应用，检验医学的发展十分迅速。医院的领导和实验室的工作人员都对检验质量的提高付出了很多心血。但也必须承认，我们并未真正认识到管理对临床实验室建设和检验质量保证的重要性。临床实验室是出具量值报告的特殊的医疗科室，它对标准化和规范化的要求程度很高。一些发达国家和国际组织针对临床实验室的管理进行了较深入的研究，制定了相应的法律、标准和工作导则。我们国家近年来也对临床实验室的质量管理和质量保证予以了较多的关注，但是，由于多种因素的影响我国临床实验室的管理与发达国家相比还存在着较大的差距。为了使更多的实验室工作人员，特别是实验室管理者、医院领导了解实验室管理的理论和方法，促进检验医学的发展，在中华医院管理学会的组织和领导下，我们编写了这本《临床实验室管理》供大家参考。