药物代谢动力学技术在药物设计和开发中的应用/药明康德经典译丛 下载 pdf 百度网盘 epub 免费 2025 电子书 mobi 在线

本书是由多位活跃在中国、美国各大制药公司和研究机构的药物代谢学家根据他们的工作经验和实践撰写的。本书包括四个部分，A部分为读者提供了ADME概念的概述和当前的研究主题，包括在药物发现和开发研究中的吸收、分布、代谢、排泄和转运体，活性和毒性代谢物，建模和模拟，生物药及个体化给药等内容。B部分描述了ADME研究的系统和方法;这些包括ADME筛选技术，渗透性和转运体研究，药物跨体内特殊屏障如血脑屏障（BBB）或胎盘屏障的分布，细胞色素P450（CYP）抑制，诱导，表型分型，用于研究代谢和转运体的动物模型以及胆汁收集,等.

译者的话

原著序

原著前言

A 部分吸收、分布、代谢、排泄、概述及前沿论题

1 监管条件下的药物处置研究及包含代谢产物安全性评价（MIST）的新药注册申报（NDA）

1.1 引言

1.2 非临床概述

1.3 PK

1.4 吸收

1.5 分布

1.5.1 血浆蛋白结合

1.5.2 组织分布

1.5.3 乳汁和胎盘分布研究

1.6 代谢

1.6.1 体外代谢研究

1.6.2 药物药物相互作用研究

1.6.3 体内代谢研究

1.7 排泄

1.8 代谢信息对药品说明书的影响

1.9 总结

2 探寻ADME 性质用于临床候选药物和新药临床研究申请（IND）数据包

2.1 简介

2.2 NCE和临床研究申请（IND）数据包

2.3 ADME性质优化

2.3.1 吸收

2.3.2 代谢

2.3.3 PK

2.4 中枢神经系统药物的ADME优化

2.5 总结

3 药物转运体在药物相互作用和药物处置中的作用

3.1 引言

3.2 ABC转运体

3.2.1 Pgp（MDR1,ABCB1）

3.2.2 乳腺癌耐药蛋白BCRP（ABCG2）

3.2.3 多药耐药相关蛋白2 MRP2（ABCC2）

3.3 SLC转运体

3.3.1 OCT1（SLC22A1）和OCT2（SLC22A2）

3.3.2 MATE1（SLC47A1）和MATE2K（SLC47A 2）

3.3.3 OAT1（SLC22A6）和OAT3（SLC22A8）

3.3.4 OATP1B1（SLCO1B ,SLC21A6）,OATP1B3（SLCO1B3,SLC21A8）和OATP2B1（SLCO2B1,SLC21A9）

3.4 用于药物开发的体外试验

3.4.1 评估候选药物抑制作用时的注意事项

3.4.2 评估候选药物作为底物时的注意事项

3.4.3 实验体系

3.5 总结和展望

4 药物代谢产物的药理和毒理活性

4.1 前言

4.2 潜在活性代谢产物评估

4.2.1 药物发现阶段活性代谢物的检测

4.2.2 代谢物混合物的生物活性评价方法

4.2.3 代谢产物生成的方法

4.3 代谢产物潜在毒性的评估

4.3.1 研究反应性代谢产物生成的方法

4.3.2 反应性代谢产物研究：体外

4.3.3 反应性代谢产物研究：体内

4.3.4 反应性代谢产物的数据解读

……

B部分 ADME体系和研究方法

C部分 分析技术

D部分 相关新技术进展

附录 药物代谢酶和生物转化反应

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