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内容简介:
基本信息
商品名称: 药物I期临床试验质量管理实践
出版社: 人民卫生出版社
出版时间:2021-01-01
作者:蒋萌
译者:
开本: 16开
定价: 69.00
页数:349
印次: 1
ISBN号:9787117312059
商品类型:图书
版次: 1 内容提要
药物Ⅰ期临床试验是新药研发临床研究中非常重要的阶段,需要制定详细的、符合临床试验实际运行需求的规章制度和人员职责、标准操作规程、设计规范等文件,以保证临床试验规范有序、高效运行。本书以江苏省中医院多年来承担的Ⅰ期和生物等效性临床试验积累的管理经验和操作技术为基础,突出中药I期临床试验操作标准特点和实例,内容涵盖药物Ⅰ期临床试验研究室实施条件、药物Ⅰ期临床试验研究室管理制度/人员职责、药物Ⅰ期临床试验研究室标准操作规程、药物Ⅰ期临床试验文件设计、药物Ⅰ期临床试验信息管理系统、Ⅰ期临床试验数据核查及附录等。
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- 网友 焦***山: ( 2025-01-02 17:16:57 )
不错。。。。。
- 网友 曾***玉: ( 2025-01-05 20:17:11 )
直接选择epub/azw3/mobi就可以了,然后导入微信读书,体验百分百!!!
- 网友 通***蕊: ( 2025-01-12 13:17:16 )
五颗星、五颗星,大赞还觉得不错!~~
- 网友 游***钰: ( 2025-01-09 14:17:17 )
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- 网友 温***欣: ( 2024-12-29 09:18:09 )
可以可以可以
- 网友 印***文: ( 2024-12-22 07:00:32 )
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好棒啊!图书很全
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不错,图文清晰,无错版,可以入手。
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不仅速度快,而且内容无盗版痕迹。
- 网友 戈***玉: ( 2025-01-18 00:34:49 )
特别棒
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书籍真实打分
故事情节:8分
人物塑造:4分
主题深度:9分
文字风格:5分
语言运用:6分
文笔流畅:6分
思想传递:4分
知识深度:4分
知识广度:5分
实用性:4分
章节划分:9分
结构布局:9分
新颖与独特:3分
情感共鸣:9分
引人入胜:4分
现实相关:6分
沉浸感:8分
事实准确性:9分
文化贡献:9分